药品质量

药品质量出了问题，已经吃了药的消费者找谁维权？22日提请全国人大常委会审议的药品管理法修订草案拟明确药品质量首负责任制，即谁先接到受害人赔偿请求，谁先行赔付，先行赔付后，可以再依法追偿。

昨天，全国人大常委会会议三审药品管理法修订草案和基本医疗卫生与健康促进法草案，其中对何为假药劣药，作出了重新界定。此前二审时，有些常委会组成人员、专家和社会公众提出，现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛，既有根据药品质量界定的假药劣药，又有未经审批生产的药品按假药劣药论处的情形，不便于精准惩治，建议主要按照药品功效重新界定假药劣药范围。

近日，国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。为回应社会关切，22日，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫就加强常用药供应保障和稳定价格措施的有关情况进行了详细介绍。

日前，福建省食药监局公布了2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况。针对2019年4-7月的中药饮片集中整治，结果发现，15家制药企业15批次中药饮片抽检不合格，1家被收回GMP证书，其他14家都被勒令整改。

8月19日上午，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知，以加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作。同时原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)废止。

国家药监局发通知，新的药品质量抽查检验办法来了，一批药品重点检查。8月19日上午，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》。

国家药监局发通知，新的药品质量抽查检验办法来了，一批药品重点检查。8月19日上午，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》。

10万保证金！史上最贵，不对，是相对较贵的药品招标保证金今日诞生，直接闪瞎了一众药企的钛金眼！今天，南方某市下发了一则《以基本药物为主体的统一带量谈判议价预公告》，平淡无奇的一则预公告，明确要求：本项目需递交投标保证金：壹拾万元整（人民币，不计利息，不收现金）。

对于社会公众来说，药品质量是否安全至关重要。如今，在药品质量安全问题频发的背景下，特别是近年来各地接连被曝光的“问题**”事件，社会各界一致呼吁建立从生产到销售终端全流程的药品追溯体系。

药用辅料是制剂的重要组成部分，可影响药物制剂的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。当前，随着医改政策的不断深化，医药行业升级调整加剧，并且受医保调整、市场行情波动及市场需求变化等因素的影响，不少药用辅料生产企业表示，公司上半年部分产品销售收入较去年同期出现下滑。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。

业内指出，从制药产业来看，影响药品质量的三个关键因素是原料药、药用辅料和制剂工艺。其中，国产药用辅料行业起步晚，行业集中度低，质量标准体系不够完善，导致国产药用辅料开发和生产相对落后，市场上的药用辅料产品质量参差不齐品种，而高端药用辅料主要依赖进口，制约国产药物的质量水平。

药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间.

4+7药品带量招标后，业界都在关注和质疑“单价绝对值如此之低的药品，未来能保证批批样品质量与原研药一致吗？”。平心而论：价格应看相对值。只要能保证质量，绝对值再低也是被市场允许的、也会被众人接受的。

近日，江西省赣州市食品药品监督管理局公告称，6家因违规被收回GSP证书的药店经现场检查，已整改到位，依据《江西省食品药品监督管理局药品GSP飞行检查暂行规定》第十五条的规定，我局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》。

我们知道，在药品GMP形成之前，行业奉行的是“质量源于检验”，到了药品GMP形成并深化之后，“质量源于生产”替代了往日的检验，再之后，随着GMP的不断更新、“质量风险管理”、“质量体系管理”等概念的提出。

安徽省药监局发布通告称，近期，合肥、六安、阜阳、亳州等市食品药品监督管理局在对药品零售企业的飞行（监督）检查中，共发现61家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，发现“挂证”行为的执业药师1人。

12月9日晚间，央视财经频道详细报道了国家组织药品集中采购。报道中，医保局相关领导对药品降价相关情况及企业的盈利空间作出回应。

推行仿制药一致性评价、药品审评提速、带量采购、基本药物目录更新、抗癌药进医保……近年来，国家针对药品市场的一系列改革，对引导医药市场的发展起到了至关重要作用。有业内人士表示，随着政策的不断出台，我国医药行业将面临着大洗牌，“大的企业可能越来越大，小的企业生存能力可能越来越弱。”