上个月，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市，大家一直在期待和猜测这款在中国抗癌史上具有里程碑意义的抗癌神药定价究竟如何？老百姓是否能承担的起？
昨天晚上，君实生物公布了价格和赠药方案，截止目前为止是全球价格最低的PD-1类肿瘤免疫药物。
目前已经有两个同类进口药Opdivo和Keytruda在中国获批上市，并且非常激进地为中国患者量身定制了一个极低“友情价”的情况。而特瑞普利单抗的价格不及帕博利珠单抗的1/3。堪称世界最低。
特瑞普利此次获批的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%， 1年生存率达69.3%。
此外，在国人高发的黏膜型黑色素瘤患者的早期临床研究中，拓益联合血管生成抑制剂的有效率达到了突破性的60%以上；治疗黏膜型和肢端型黑色素瘤的疾病控制率分别达到了40%和52%；在霍奇金淋巴瘤早期临床试验中的有效率也高达88%。
目前正在进行的临床试验有：恶性黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管癌及鼻咽癌等肿瘤适应症的JS001 II期和III期临床试验。
尽管早有迹象表明，拓益的定价将会更加亲民。但当君实生物官方正式公布销售定价还不足同类进口产品的1/3时，还是引爆了业界和患者群。可以说，这是目前为止全球最便宜的PD-1类肿瘤免疫药物了。
君实生物的拓益售价远低于全球多个地区的PD-1产品，将在很大程度上缓解了该类药品在中国的可及性，将有更多患者实际获益。
对于该“最低定价”，君实生物商业营销副总经理韩净表示：“拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶，也是国家‘健康中国’战略推进、国家药品审评审批制度改革的成果。公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭，减轻经济负担，履行社会责任。”
北京白求恩公益基金会宣布在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”，为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者提供药品援助，以求让更多患者获益。
据基金会官方提供的项目方案推算，符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长的治疗周期，患者一个慈善方案年的实际用药负担约为93600元。对比同类进口产品一个慈善方案年约322524元的用药负担，无疑将是一个巨大的福音。
我国黑色素瘤的发病率较低，但近年来呈现快速增长趋势，据中国肿瘤登记年报估计，2015年，我国皮肤黑色素瘤的新增病例数为8,000例。《中国黑色素瘤诊治指南2011版》介绍，达卡巴嗪(DTIC)是1975年美国FDA最早批准用于治疗晚期黑色素瘤的药物，一直是晚期黑色素瘤治疗的主要化疗药物之一，但客观缓解率不到5%，中位总生存期不到6个月。
PD-1抑制剂有效的病人，一般疗效持久；但是，目前已经观察到30%左右的患者，出现了疾病的耐药。克服耐药的关键，主要是两点：
首选，如果可能，可以通过对新增的或者不断增大的耐药部位，进行穿刺活检和深入的免疫分析，找到耐药的原因，根据原因治疗。
其次，对于不能明确耐药原因的病友，可以结合具体病情，选择最佳的联合搭档，逆转耐药，延长生存期；或者，更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。
发表回复