华领医药-B(02552HK)：全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®获批上市

格隆汇10月9日丨华领医药宣布，公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。

华堂宁®是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。华堂宁®是华领医药历时十年研发出的首个商业化产品，标志着华领医药从研发步入产品商业化阶段。获批上市后，华领医药将与全球医药领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。